Bakanlıktan açıklama: Yutulabilir mide balonuna uygulanan yasak kaldırıldı

Sağlık Bakanlığı, “Allurion Mide Balonu Sistemi” etiketli ürünlerin Türkiye’deki satışını geçici olarak durdurmuştu. Ancak Fransa’daki sağlık otoritesinin onayıyla, Bakanlık tedbir kararını kaldırarak ürünlerin piyasaya arzına izin verdi.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ocak ayında “Allurion Mide Balonu Sistemi” etiketli ürünlerin piyasaya arzını geçici olarak durdurma kararı almıştı. Bu kararın arkasında, Fransa’da ürünle ilgili alınan yasak kararı ve ürünün güvenliği hakkında ciddi risk taşıdığına dair belirtiler bulunuyordu.

Ancak, Fransız sağlık otoritesi ANSM (Fransa Ulusal Sağlık Güvenliği Ajansı) tarafından yapılan incelemelerin ardından, bu risklerin ortadan kalktığına dair bir açıklama yapıldı. ANSM’nin onay vermesiyle birlikte, Sağlık Bakanlığı da Türkiye’deki tedbir kararını kaldırarak, Allurion Mide Balonu Sistemi’nin satışına tekrar izin verdi.

Bakanlık tedbir kararını kaldırdı

Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan açıklamada, “Biocalis Medikal tarafından Türkiye piyasasına arz edilen ‘Allurion Mide Balonu Sistemi’ etiketli ürünlerle ilgili olarak ciddi risk taşıdığına dair belirtilerin kalktığı kanaatine varılmış olup, söz konusu ürünlerin önerilmesi veya teşhir edilmesinin durdurulması yönündeki tedbir kararları kaldırılmıştır.” ifadeleri kullanıldı.

Bu açıklama, ürünle ilgili daha önceki endişelerin giderildiğini ve sağlık açısından herhangi bir risk bulunmadığını belirtmek amacıyla yapıldı.

Allurion Mide Balonu Sistemi nedir?

Allurion Mide Sistemi, obezite tedavisinde kullanılan bir tıbbi cihazdır. Bu sistem, mideye yerleştirilen balon sayesinde kişilerin daha az yemek yemesini sağlar ve dolayısıyla kilo kaybına yardımcı olur. Genellikle cerrahi müdahale gerektirmeden uygulanabilir, ancak kullanımı belirli sağlık risklerini barındırabilir.